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동아에스티(동아ST)가 2023년 연간 실적을 15일 발표했다. 매출액은 6052억 원으로 전년 대비 4.8% 감소했다. 진단사업 부문 제외 시 전년 대비 3.2% 증가했다.동아에스티는 지난해 매출은 ETC 부문이 전년 동기 대비 성장하였지만, 해외사업 부문이 감소하고, 계열사 동아참메드에 진단사업 부문 영업양도로 매출 감소했다고 밝혔다. 영업이익은 ETC 부문 매출 원가율 개선 및 판관비 효율화로 증가했다.ETC(전문의약품) 부문의 2023 년 매출은 그로트로핀, 슈가논 등이 성장함에 따라 전년 대비 11.3% 증가했다. 해외사업
‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제의 효능·효과는 ▲'호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란'과 ▲'발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화'로 알려져 있다.소염효소제로 쓰이는 이들 성분 의약품의 무용론이 몇년 전 부터 제기되어 온 가운데 이번에 임상시험 재평가 결과 효과를 입증하지 못해 사용 중단과 다른 의약품으로 대체 권고됐다.31일 식품의약품안전처는 ‘호흡기 담객출 곤란’ 및 ‘발목 염증성 부종’에 대해 효과를 입증하지 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제의 사용 중단과 다른 치료 의약품 사용을 권고
일본 에자이(Eisai)와 미국 바이오젠(Biogen)이 공동 개발하고 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 알츠하이머 치료제 '레켐비( lecanemab, 성분:레카네맙)'에 이어 세 번째 알츠하이머 신약이 될 것으로 기대받는 미국 제약사 '일라이 릴리'의 알츠하이머병 치료 물질 '도나네맙(donanemab)'이 최근 임상에서 효능을 입증함에 따라 치매 극복의 전환점이 도래했다는 기대가 커지고 있다.고령화 사회 진입 속도가 빨라지면서 치매 환자 수도 급증하는 가운데 세계보건기구(WHO)는 향후 2050년에 치매 환자 수가 1억만
셀트리온은 현지시간 31일 ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023, European Congress of Rheumatology)’에서 류마티스 관절염 치료제 악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙) 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다.유럽류마티스학회(EULAR)는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행하는 행사다. 올해는 이탈리아 밀라노에서 5월 31일부터 6월
실데나필(sildenafil)은 남성의 성기능 문제를 치료하는 데 사용되는 약물로 비아그라 등의 상표명으로 판매되는 발기부전 치료 약제다. 협심증 치료제로 만들었다가 그 부작용이 엉뚱하게도 남성의 발기부전 치료 효과를 내면서 제약사 화이자는 세계 최대의 제약회사로 발돋움하게 됐다.미국 건강시스템 약사협회에 따르면 실데나필은 발기 부전과 폐동맥고혈압 치료에 사용되는 약물로 여성의 성기능 장애 치료에 효과적인지는 불분명하다.이러한 실데나필 함유 제품을 여성의 성기능이 향상된다며 '여성용 비아그라'라고 판매 광고한 온라인 사이트들이 적발
21일 0시 기준 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 국내 신규 확진자는 401명으로 나타나 이틀째 4백명대인 가운데, 국내 개발 중인 백신의 임상 계획이 추가 승인됐다. 20일 식품의약품안전처는 (주)유바이오로직스의 코로나19 백신 '유코백-19'의 임상시험계획 1.2상을 승인했다고 21일 밝혔다. '유코백-19'는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 '재조합 백신'이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나1
지난달 유럽과 북미 등 몇몇 국가들이 첫 번째 코로나19 백신에 대한 긴급승인을 발표하고 안도의 한숨을 쉬었지만 백신이 출시됨에 따라 수십 개의 또다른 백신 후보 평가를 위한 임상의들은 임상시험 참가자 모집이 더 어려워졌다. 이미 출시된 백신으로 인해 위약 대조시험에 참여한 많은 사람들이 중도에 취소를 요청하고 있기 때문이라는 것이다. 네이처브리핑지에 따르면 현재 사용 중인 것보다 더 비용이 저렴하고 부작용이 적고 관리가 더 쉬울 수 있는 백신을 찾기 위해 임상의들이 계속 노력하고 있지만 이러한 임상 참가자 모집이 어려워진 문제가
국내 개발로 임상시험이 승인되어 진행 중인 코로나19 백신은 총 6개 제품이 있다.가장 최근 식품의약품안전처는 국내 코로나19 백신 'GBP510'의 임상시험 1.2상을 승인했다고 4일 밝혔다.에스케이바이오사이언스(주)의 'GBP510'의 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가하면 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다. 에스케이바이오사이언스(주)의 'GBP510'은 코로나19 바이러스의 '표면항원 단백질'을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 에스케이바이오사이언스는 지난해 11월 23일
29일 0시 기준 코로나바이러스감염증-10(코로나19) 국내 신규 확진자가 1046명으로 확인되고, 사망자는 40명이 늘어 총 859명인 가운데, 해외백신 물량 확보소식과 함께 국내 개발 중인 치료제와 백신은 어떻게 진행되고 있을까?국내 개발 중인 코로나19 치료제 질병관리청에 따르면 국내에서는 새로운 코로나19 치료제로 개발 중인 항체치료제 등 총 15개 제품(13개 성분)에 대한 임상시험이 진행 중이며, 국내 개발 중인 혈장치료제 임상 2상 시험이 28일 기준 12개 의료기관에서 진행 중이며 53명의 환자가 투약을 완료했다.현재
일동홀딩스 계열 신약개발전문회사 아이디언스(대표 이원식)의 암 치료 신약후보물질 'IDX-1197'이 미국 식품의약국(FDA)의 IND 심사를 통과했다고 21일 밝혔다. IND는 임상시험계획(Investigational New Drug)을 말하며, 아이디언스는 위암을 대상으로 'IDX-1197'의 병용요법에 대한 미국 임상을 곧 개시할 예정이라고 한다. 'IDX-1197'은 PARP 효소의 작용기전과 암세포 DNA 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다.일동제약은 2017년 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 IDX-11
15일 0시 기준 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 국내 신규 확진자는 880명으로 국내발생 848명, 해외유입 32명으로 확인된 가운데, 이날 중앙방역대책본부는 코로나19 국내 치료제와 백신 개발 현황에 대해 안내했다. 혈장치료제-임상시험 2상이 12개 의료기관서 진행 중, 41명의 환자 등록지난 14일 기준 혈장치료제 임상시험 2상이 12개 의료기관에서 진행 중이며, 41명의 환자가 등록됐다. 개인 및 단체 혈장 채혈 등을 포함해 총 혈장 공여 등록자는 6502명이며, 혈장 모집이 완료된 사람은 4096명이라고 중대본은 밝혔
국내 코로나19 치료제와 백신 개발 현황은 어디까지 왔을까.7일 0시 기준 국내 코로나19 신규 확진자는 615명이 확인된 가운데, 국내에서 개발 중인 코로나19 백신 임사시험은 2종이 추가돼 총 5건이 진행 중이다. 지난 4일 식품의약품안전처는 바이러스벡터 백신인 (주)샐리드의 'AdCLD-CoV19'와 DNA 백신인 진원생명과학(주)의 'GLS-5310'의 임상시험을 각각 승인했다고 밝혔다. 현재 국내에서 임상시험을 진행 중인 코로나19 치료제는 20건, 백신은 5건이 됐다. (주)샐리드의 'AdCLD-CoV19' 백신 임상이번
현재 국내 개발 중인 코로나19 치료제와 백신의 임상시험은 21건이 진행 중이다. 임상시험 승인 현황10일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 승인한 임상 시험은 치료제 26건, 백신 2건으로 총 28건이다. 지난달 27일 이후 코로나19 치료제 임상시험 2건이 신규로 추가 승인되었다. 렘데시비르 3건, 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정, 바리시티닙, 페로딜 등 7건이 종료되어 현재 진행 중인 임상시험은 치료제 19건, 백신 2건으로 총 21건이다. 식약처는 새로 한국엠에스디의 항바이러스제 'MK-4482'의 2/3상 임상시험이 지난
국내에서 개발되고 있는 뉴젠테라퓨틱스의 코로나19 치료제 '뉴젠나파모스타트정'에 대한 1상 임상시험이 지난 3일 승인됐다.식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 코로나19 관련 임상시험 중인 백신은 2건, 치료제는 19건으로 총 21건이다. 뉴젠나파모스타트정은 항응고제로 사용되는 성분인 나파모스타트메신산염(nafamostat mesilate)으로 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위하여 정제로 투여경로를 변경해 개발되었다. 나파모스타트(Nafamostat)는 혈액 항응고제 및 급성 췌장염 치료제의 성분으로 일본 제약사 토이리에서 개발한
국내 개발되고 있는 코로나19 백신과 치료제의 임상시험 현황을 식품의약품안전처가 27일 보고했다. 승인현황현재 국내에서 승인한 임상시험은 치료제 24건, 백신 2건으로 총 26건이다. 이 중에 치료제 임상시험 7건이 종료되었고 현재 진행 중인 임상시험은 치료제 17건, 백신 2건으로 총 19건이다. 종료된 치료제 임상은 렘데시비르 3건, 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정, 바리시티닙, 페로딜 각 1건이다. 진행 중인 치료제 임상 19건 중 제약업체가 진행하고 있는 16건과 연구자가 진행하고 있는 3건의 임상시험이 있다. 제약업체가
미국의 제약회사 존슨앤존슨이 6만 명의 환자가 참여한 코로나19 백신 임상시험을 중단했다고 해외언론들이 13일(현지시간) 전했다. 스타트, 가디언지 등에 따르면 존슨앤존슨이 임상시험에 참가한 환자들의 알 수 없는 질병으로 대규모 임상시험이 일시적으로 중단한 것은 놀라운 일이 아니지만, 미국인들은 백신 개발 가속화와 대유행에서 벗어날 날을 열망하고 있다.지난달 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 개발한 백신 임상시험이 환자에게서 부작용이 발생해 두 번째로 중단된 바 있으며, 이 연구는 영국과 그 이후 다른 나라들에서 다시 시작되었다. 존슨앤
글로벌 종합생명공학 기업 셀트리온이 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 3.3상 승인을 받아 예방 임상시험에 들어간다. 지난 8일 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 'CT-P59'의 예방 임상시험계획(IND)를 승인받았다. 이것은 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 진행하는 임상시험으로 국내 중심 약 1000명 규모로 실시될 예정이다.셀트리온은 이번 예방 임상시험에서 감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과를 확인하는 임상을 진행하게 된다고 밝혔다. 투약 즉시 체내에 항체가 형성되는 항체 치료제의 경우 환자 밀접 접촉
국내 개발 중인 코로나19 치료제 중 대웅제약의 'DWRX2003'이 1상 임상시험이 승인됐다. 식품의약품안전처는 8일 이와같이 내용과 함께 현재 국내 코로나19 임상시험 진행 중인 치료제는 18건, 백신은 2건이라고 밝혔다. 대웅제약의 'DWRX2003'의 이번 1상 임상 시험은 건강한 성인을 대상으로 내약성, 안전성을 평가하게 된다. 해당 임상시험약은 현재 구충제로 사용되고 있는 성분인 '니클로사미드'로 경구투여 시 체내 흡수율이 낮다는 단점이 있어 대웅제약에서는 체내 흡수율을 높이기 위해 근육주사제로 개발했다. 이것의 치료 원
코로나19 치료제 임상시험은 어떻게 진행되고 있을까. 중앙방역대책본부는 지난 8일 오후 충북 오송 질병관리본부에서 열린 정례브리핑에서 코로나19 치료제 관련 임상시험 진행상황을 공유했다. 혈장치료제혈장치료는 코로나19 완치자의 혈장 안에 들어있는 항체를 다른 환자에게 주입하는 것이다. 완치자의 혈액 속에 포함된 항체와 면역글로블린을 농축, 제제화해 만드는 혈장치료제는 7월 18일 제제 생산을 시작, 7월 29일 식품의약품안전처에 임상시험계획을 신청했으며 8월 10일에는 임상시험용 제조공정을 완료했다.지난달 20일 식품의약품안전처로부
전 세계적으로 코로나19 백신과 치료제 개발이 활발한 가운데 국내 개발되고 있는 치료제와 백신의 임상시험은 어떻게 되가고 있을까. 식품의약품안전처는 지난 1일 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공했다. 현재까지 국내에서 승인된 임상시험은 치료제 20건, 백신 2건으로 총 22건이다. 이 중 치료제 임상시험이 5건이 종료되어 현재 진행 중인 임상시험은 치료제 15건, 백신 2건으로 총 17건이다. 종료된 임상시험은 렘데시비르 3건 및 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정 각 1건이다. 식약처는 제약업체