전임상 연구서 심혈관 질환 등 HDAC6 관련 질환 약효 확인
HDACs, "여러 유형의 암 및 신경퇴행성 장애 퇴치 위한 치료 전략"
CKD-510 개발·상업화... 한국 제외 전세계 독점적 권리 이전
종근당이 글로벌 제약사와 혁신신약에 대한 기술 수출 계약을 체결했다는 소식이다.
6일 종근당은 스위스 바젤에 본사를 둔 다국적 제약회사 노바티스(Novartis)사와 신약 후보물질 ‘CKD-510’에 대한 13억 500만 달러 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.
저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 'CKD-510'
종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 'CKD-510'의 개발과 상업화에 대해 노바티스는 이번 계약으로 한국을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖게 된다.
HDACs는 세포 내 단백질들을 탈아세틸화하는 효소다. 왕립화학회 화학커뮤니케이션에 따르면 HDAC6은 여러 유형의 암 및 신경퇴행성 장애를 퇴치하기 위한 치료 전략으로 선택적으로 억제할 수 있는 매우 유망한 후보로 부상했다.
종근당은 "HDAC6는 HDACs family 중 class IIb에 속하며 다른 HDACs와 달리 세포질에 위치한다. 단백질 탈아세틸화 외에도 유비퀴틴화된 단백질(ubiquitinated protein)과 결합하여 이를 분해하는 기전에 관여한다"라고 설명하고 있다.
CKD-510은 종근당이 연구개발한 신약후보 물질로 선택성이 높은 비히드록삼산(NHA, non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 HDAC6 억제제다. 전 임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환에서 약효가 확인됐다. 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증받았다.
종근당은 자체기술로 개발한 HDAC6 플랫폼을 활용하여 향후 다양한 질환 치료제로 개발해 나갈 계획이다. 또한 현재 임상 1상을 진행 중인 이중항체 항암 바이오 신약 ‘CKD-702’, 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’ 등의 개발에도 속도를 높이고 있다.
또한 첨단바이오의약품인 유전자치료제와 ADC 항암제로 신약개발 범위를 확대하며 세상에 없던 신약(First-in-Class)과 미충족 수요(Unmet needs) 의약품 개발에 집중하겠다는 전략이다.
이번 계약으로 종근당은 계약금 8000만 달러(약 1061억 원)를 수령하고 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12억 2500만 달러(약 1조 6241억 원)와 매출에 따른 판매 로열티를 받는다.
종근당 김영주 대표는 “종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 네스벨과 당뇨병 치료 신약 듀비에를 각각 일본과 미국에 기술수출한 경험이 있다”며, “이번 계약은 역대 최대 규모로 종근당이 매년 매출액 대비 12% 이상의 연구개발비를 꾸준히 투자하여 개발한 혁신신약 후보물질 중 하나를 다국적사에 기술수출하게 되어 보람을 느끼고 연구원들에게 감사하다”고 말했다.
종근당 이미엽 제품개발본부장은 “노바티스가 오랜 신약개발 노하우와 상업화 역량을 바탕으로 CKD-510을 글로벌 신약으로 개발할 것으로 기대한다”며, “종근당은 이번 계약을 동력으로 삼아 핵심 신약 후보물질들의 임상에 박차를 가해 빠른 시일 안에 성과를 이어 나가겠다”고 말했다.
포인트경제 김지연 기자