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[포인트경제] 〈범죄도시4〉의 최종 빌런 배우 김무열과 관객들이 만난다.SK브로드밴드가 관객과 배우의 만남 ‘필모톡: 김무열’을 오는 26일 서울 홍대 T팩토리(T Factory)에서 진행한다고 8일 밝혔다. T팩토리는 지하철 홍대입구역에 위치한 SK텔레콤의 ICT 복합 문화공간이다.SK브로드밴드와 SK텔레콤은 지난해 6월 류준열을 시작으로 ‘필모그래피 과몰입 토크’라는 컨셉으로 배우와 관객이 함께 이야기를 나누는 ‘필모톡’ 행사를 매월 선보이고 있다. ‘필모톡’은 영화를 사랑하는 이들이라면 누구나 참여해 즐길 수 있는 토크콘서트로
[포인트경제] LG생활건강과 일본 유니참 그룹의 합작회사인 엘지유니참㈜의 쏘피(SOFY) 생리대와 마미포코 기저귀를 생산하고 있는 경북 구미공장이 생리대 제조 및 품질관리 기준에 합치하는 의약외품 GMP(Good Manufacturing Practice)를 최근 획득했다고 3일 밝혔다.의약외품 GMP란 식품의약품안전처의 위생용품 제조, 품질관리 기준에 의거하여 적합한 제조 및 품질 관리가 이루어지고 있음을 입증하는 인증이다. 제품 전체 제조 과정에 대한 적합성, 품질관리, 모니터링, 현장 심사 등 엄격한 기준을 충족해야만 받을 수
셀트리온제약은 18일 경영실적 공시를 통해 연간 매출액 3888억원, 영업이익 361억원을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 전년대비 0.7% 증가했으나, 엔데믹 영향과 제네릭 경쟁 심화 등에 따라 영업이익은 5.5% 감소했다.케미컬의약품 부문에서 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’는 약가 재평가에도 불구하고 전년대비 11% 성장한 연매출 691억원을 기록했다. 고혈압 치료제 ‘이달비’는 전년대비 14.8% 성장하며 매출 100억원을 넘어섰다.특히 바이오시밀러 사업 부문은 주력 제품의 고른 성장으로 매출이 전년대비 18.2% 성장한 733억
동아쏘시오그룹 에스티팜이 레고켐바이오(대표이사 김용주)와 ADC 링커 제조 공정 공동연구 및 제조위탁계약을 체결했다고 11일 밝혔다.ADC(Antibody Drug Conjugate)는 '항체-약물 접합체'를 말하는데 그 작용 원리로 인해 제약사와 연구기관의 이목을 집중시키고 있다. ADC는 암세포 표면의 특정표적항원에 결합하는 항체와 세포사멸 기능을 갖는 약물을 링커로 연결해 만들어졌는데 이러한 원리는 결국 약물이 암세포에만 선택적으로 작용한다는 것으로 치료 효과는 높이면서도 부작용을 최소화 할 수 있게 된 것이다.업계에 따르면
바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 롯데바이오로직스가 바이오 전문인력 확보와 청년 일자리 확대를 위해 올해 경력 및 신입사원을 분기별 1회, 연간 각 4회에 걸쳐 공개 채용하기로 했다고 4일 밝혔다.올해 경력사원 채용의 경우 ▲1월 ▲4월 ▲7월 ▲10월에 진행되고, 신입사원 채용은 ▲3월 ▲6월 ▲9월 ▲12월에 진행될 예정이다. 롯데바이오로직스는 지난 2022년 출범한 이후 처음으로 지난해 말 공정·생산, 경영 지원 직군에서 대졸 신입사원을 채용한 바 있다. 올해 세 자릿수 규모의 경력 및 신입사원 채용 회사 측은 올해 세
종근당이 최근 국내 최초로 건강기능식품 스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP) 업체 인증을 받았다고 20일 밝혔다.종근당건강은 충남 당진공장의 관할지방청인 대전식약청의 GMP 조사평가 결과 최근 신설된 스마트 GMP 관리기준 및 평가항목에서 가점을 받아 제도 출범 이후 국내 최초로 스마트 GMP 업체로 선정됐다. 스마트 GMP 인증은 식약처가 식품 안전에 대한 소비자의 기대 수준이 높아지고 산업현장이 자동화·디지털화되면서 건강기능식품의 품질 및 안전관리를 고도화하기 위해 새롭게 도입한 제도다. 식약처는 스마트 GMP 관리 기
한국휴텍스제약 공장이 이달부터 가동 중단됐다.지난해 7월 식품의약품안전처의 현장 점검에서 한국휴텍스제약은 ‘레큐틴정’, ‘록사신정’, ‘잘나겔정’ 등 6개 제품을 지속적으로 허가사항과 다르게 제조한 사실이 적발된 바 있다. 첨가제를 임의로 증·감량해 제조하면서 제조기록서에는 허가사항과 동일하게 제조하는 것처럼 거짓 작성한 것이다.14일 제약 업계에 따르면 지난달 초 한국휴텍스제약은 첨가제를 임의로 추가해 의약품을 제조하는 등 불법 행위로 인해 식품의약품안전처로부터 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합 판정 취소 처분을 받았다
유한양행 자회사 유한화학이 글로벌 수준의 제조 및 품질관리 역량을 재확인했다고 5일 밝혔다.최근 미국 식품의약국(FDA) 및 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 실사를 성공적으로 마무리한 유한화학은 이로써 글로벌 수준의 생산 및 품질관리 역량을 갖춘 국내 최고 원료의약품 제조회사의 입지를 다시 한번 확인하는 계기가 되었다는 평가다.이번 FDA 실사는 미국 수출 원료의약품에 대한 승인 전 실사(Pre Approval Inspection)와 정기실사로 5일간 진행되었다. 엄격한 FDA의 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)에 부합하는
셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 ‘우시 XDC(WuXi XDC, 이하 우시)’와 ADC 신약 개발을 위한 파트너십을 강화하는 업무협약을 체결하고 위탁개발생산(CDMO)을 위한 제품 개발을 본격화한다고 24일 밝혔다.우시 XDC는 우시 바이오로직스(WuXi Biologics)와 우시 STA(WuXi STA)가 합작해 설립한 회사로, ADC 및 바이오접합체(Bioconjugate) 중심의 위탁연구개발생산 서비스를 제공하고 있다. 특히, 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS) 및 완제
지난 2월 미국에서 오염된 안약으로 인한 안구 감염 사례로 녹농균 환자가 81명, 사망자가 4명이 발생한 바 있다. 일부는 영구적인 시력 상실까지 생겼다.당시 미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)은 'EzriCare'와 'Delsam Pharma'의 인공눈물 제품 리콜과 함께 소비자들의 사용을 중단하라고 경고했었는데, 최근 FDA가 다시 경고했다. 이유는 무엇일까? 함께 볼 기사 : 미국 EzriCare 안약 사용 후 사망 1명, 55명 감염...CDC 조사 중지난 15일 FDA는 눈 감염 위험으로 인해 여러 주요 브
글로벌 제약회사 셀트리온제약이 주력 제품의 견고한 매출을 지속하며 올해 3분기 실적에서 7%의 영업이익률을 기록했다.셀트리온 3분기 실적 공시를 통해 매출액 933억 8천만 원, 영업이익 65억 5천만 원으로 전년 동기 대비 감소했다고 14일 밝혔다. 영업이익률은 7%로 집계됐다.케미컬의약품 부문 주력 제품인 '고덱스'는 분기 매출 약 176억 원으로 견고한 실적을 이어갔지만 제네릭(복제약) 재평가에 따른 약가 인하 영향으로 총매출액은 감소했다.바이오의약품 부문 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’가 국내
셀트리온이 정보보호 분야의 권위 있는 국제 인증을 획득했다.31일 셀트리온이 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조·관리 기준) 시스템 전반에 대해 정보보안경영시스템(ISMS, Information Security Management System) 관련 국제표준 인증 ‘ISO 27001’을 획득했다고 밝혔다.ISO 27001은 국제표준화기구(ISO, International Organization for Standardization)에서 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증으로, 정보보호 관
ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceutical for Human Use)는 국제의약품규제조화위원회로 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도하고 있는 국제협력 기구다.ICH의 임무는 안전하고 효과적이며 고품질의 의약품이 높은 기준을 충족하면서 가장 자원 효율적인 방식으로 개발, 등록 및 유지되도록 보장하기 위해 전 세계적으로 더 큰 조화를 이루는 것인데, 한국은 2016년에 정회원에
3일 동아쏘시오그룹 강신호 명예회장이 향년 96세로 별세했다.강 명예회장의 장례는 동아쏘시오그룹 그룹장으로 치러지며, 빈소는 서울대학교병원장례식장 1호실이다. 유족으로는 아들 강정석, 강문석, 강우석, 딸 강인경, 강영록, 강윤경이 있다. 발인은 5일 6시 30분에 진행될 예정이다.강 명예회장은 평생 '생명보다 더 큰 가치는 없다'라는 신념으로 의약품 선진화를 통해 국민 건강을 향상하는데 전력해 왔으며, '박카스의 아버지'로 알려져 있다.1927년 경북 상주에서 故 강중희 동아쏘시오그룹 창업주의 1남 1녀 중 첫째 아들로 태어난 강
셀트리온 제약의 PFS 생산시설이 일본의 우수의약품 품질관리 기준 인증을 획득했다.27일 셀트리온 제약은 일본 ‘PMDA’(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)가 실시한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe, 미리 채워진 주사기) 생산시설의 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 실사를 통과해 최종 인증서를 수령했다고 밝혔다.일본 PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 올해 4월 청주공장 PFS생
올리고핵산치료제 원료의약품 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide) 시장이 급속도로 확대되면서 동아쏘시오그룹의 생명과학분야 원료의약품 전문회사 에스티팜(ST Pharm, 대표이사 사장 김경진)이 대규모 생산시설 증설에 박차를 가하고 있다.18일 에스티팜은 경기도 안산 반월캠퍼스 부지에 제2올리고동 기공식을 개최하고, 올리고 CDMO 분야 세계 1위를 향한 첫발을 뗐다고 밝혔다.2022년 브랜드에센스 시장조사(Brandessence Market Research)에 따르면 올리고뉴클레오타이드 치료제 시장은 2021년 약 9조
셀트리온제약이 청주공장 내 프리필드 시린지(PFS) 생산라인에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품 품질관리기준 인증을 획득했다.최근 셀트리온제약(대표이사 서정수)이 청주공장 내 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인에 대한 미국 FDA cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.이번에 미국 식품의약국(FDA)이 진행한 PFS 생산라인 실사를 ‘지적사항 없음’으로 성공적으로 마무리했으며, 실사를 통해 글로벌 의약품 제조 및 품질관
한국휴텍스제약(주)이 제조 판매하고 있는 소화제 및 6개 품목이 제조 판매 중지 및 회수 조치됐다.해당 6개 품목은 ▲레큐틴정(트리메부틴말레산염, 소화제), ▲록사신정(록시트로마이신, 항생제), ▲에디정(침강탄산칼슘, 제산제), ▲잘나겔정(알마게이트, 제산제), ▲휴모사정(모사프리드시트르산염수화물, 소화제), ▲휴텍스에이에이피정325밀리그람(아세트아미노펜제피세립, 해열진통소염제) 등이다.지난 21일 식품의약품안전처는 한국휴텍스제약의 6개 품목에 대해 '약사법'에 따른 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인됨에 따라 제조·판매
종근당(대표 김영주)은 최근 중소벤처기업부와 스마트제조혁신추진단이 진행하는 ‘2023년 메타버스 팩토리 구축 지원사업’에서 국내 제약업계 최초로 '메타버스 팩토리' 구축 지원기업으로 선정돼 킥오프 회의를 개최했다고 14일 밝혔다.'메타버스 팩토리'는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용하여 실제 공장과 동일한 쌍둥이 공장을 가상공간에 구축하는 통합 가상 플랫폼이다. 증강현실(AR)과 가상현실(VR), 확장현실(XR) 장비와 메타버스 솔루션을 활용하여 공간적 제약 없이 실제 생산현장과 동일한 수준으로 시뮬레이션이 가능하다
셀트리온제약(대표이사 서정수)은 지난해 말 브라질 ‘ANVISA(브라질 식의약품감시국)’이 실시한 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설의 GMP 실사에 대해 ‘지적사항 없음’으로 통과해 최근 인증서(Certificate)를 수령했다고 20일 밝혔다.GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조·관리 기준) :우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것셀트리온제약은 이번 GMP 인증을 통해 남미 PFS제품 생산과