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셀트리온, 호주서 표적 항암제 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 판매허가 획득
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셀트리온, 호주서 표적 항암제 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 판매허가 획득
  • 심성필 기자
  • 승인 2023.09.04 09:20
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허쥬마-트룩시마와 함께 강력한 항암 항체치료제 트리오 구축
오세아니아 시장 내 상업화 제품 6개 확보… 시장내 영향력 확대 기대
"전세계 약 7조 3000억원 베바시주맙 시장 적극 공략... 점유율 지속 확대할 것"

셀트리온이 최근 호주에서 표적 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙, Bevacizumab) 바이오시밀러 '베그젤마(Vegzelma)'의 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

아바스틴은 단일클론 항체이며 표적 항암제로, 이번에 셀트리온이 호주에서 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.

'아바스틴' 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma)’(성분명 : 베바시주맙, Bevacizumab) /사진=셀트리온 제공
'아바스틴' 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma)’(성분명 : 베바시주맙, Bevacizumab) /사진=셀트리온 제공

호주에서만 여섯 번째 바이오시밀러 허가 획득

호주는 대표적인 바이오시밀러 우호 정책국으로 바이오시밀러 처방을 장려하고 정책적 지원을 적극적으로 추진하고 있다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정으로 대륙 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 전망이다.

호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 점차 확대하고 있다. 특히, 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한 항암 항체치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다.

셀트리온 CI
셀트리온 CI

호주 외 글로벌 주요 국가에서도 연이어 베그젤마의 허가 획득에 성공하며 셀트리온은 베바시주맙 시장 내 점유율 확대를 위한 준비에 적극 나서고 있다. 이번에 판매허가를 획득한 호주를 포함하면 베그젤마의 판매가 허가된 국가는 미국, 유럽, 영국, 일본, 한국 등 총 39개국이다.

글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 56억 5100만 달러(한화 약 7조 3463억 원)로 집계된다.

셀트리온 관계자는 “최근 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가 신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장 내 영향력은 더욱 커질 것으로 기대된다”라고 밝혔다.

케미컬뉴스 심성필 기자


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