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유한양행-얀센, 비소세포폐암 표적 항암제 '레이저티닙' 2차 마일스톤 달성
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유한양행-얀센, 비소세포폐암 표적 항암제 '레이저티닙' 2차 마일스톤 달성
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  • 승인 2020.11.23 13:21
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임상3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 대한 마일스톤
레이저티닙, 3세대 상피세포성장인자 양성 비소세포폐암 표적 치료제 개발 물질
아미반타맙, EGFR· MET 돌연변이 비소세포폐암 표적 이중항체 치료제 개발 물질
유한양행, 비소세포폐암 환자 대상으로 레이저티닙 단독 투여 개발 이어가
유한양행

유한양행은 얀센에 기술 수출한 3세대 EGFR 표적 항암제 '레이저티닙'의 개발 마일스톤을 달성하여, 6천 5백만달러의 기술료를 수령했다고 23일 공시를 통해 밝혔다.

이번 마일스톤은 유한양행과 얀센 양사의 공동개발 계약에 따라 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙의 병용요법 임상3상인 마리포사(MARIPOSA, 임상시험의 닉네임) 시험의 투약 개시에 대한 마일스톤이다.

유한양행은 지난 2018년 11월 얀센 바이오텍과 비소세포폐암 치료를 위한 임상단계 신약인 레이저티닙의 라이선스 및 공동개발 계약을 체결한 바 있다. 

당시 레이저티닙의 임상 중간 결과에 따르면 EGFR TK억제제에 내성이 생긴 비소세포폐암 환자에서 뇌전이 여부와 상관없이 확실한 임상효능을 나타냈으며, 3단계 이상의 중증 부작용 발현율 또한 적은 것으로 나타났다. 

유한양행에 따르면 레이저티닙 과제는 2018년 7월부터 법부처신약개발사업단의 연구비 지원을 받고 있다. 

'레이저티닙(lazertinib)'은 3세대 상피세포성장인자(EGFR) 양성 비소세포폐암 표적 치료제 개발 물질이며, '아미반타맙(amivantamab, JNJ-61186372)'은 얀센이 개발 중인 EGFR 및 중간엽 상피 전이인자(MET) 돌연변이 비소세포폐암 표적 이중항체 치료제 개발 물질이다. 

지난 5월 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술회의에서 유한양행은 레이저티닙 단독 투여가 비소세포폐암에 대한 항종양 뿐만 아니라 뇌전이 폐암환자에서도 우수한 효과를 나타냈다는 임상시험 결과를 발표한 바 있다. 

얀센은 9월 유럽임상종양학회(ESMO) 연례학술회의에서 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여 시험인 크리설리스(CHRYSALIS) 시험의 중간 결과를 발표하여 전 세계 학계의 비상한 주목을 받았다. 

유한양행은 비소세포폐암 환자를 대상으로 레이저티닙 단독 투여의 개발을 이어가고 있다. 

Janssen, EGFR 돌연변이 비소 세포 폐암 환자에서 Lazertinib과 병용하여 Amivantamab을 검사하는 글로벌 다중 센터 시험 결과 발표 /얀센 웹사이트 갈무리

미국 임상시험 등록 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 따르면, 유한양행은 레이저티닙 단독 투여로 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자에 대해 1차 치료제로서의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 다국가 임상3상 시험을 진행하고 있다. 

얀센은 1차 치료제로서 레이저티닙과 아미반타맙의 병용 투여 임상3상 시험인 마리포사(MARIPOSA) 시험을 개시했다. 

유한양행 관계자는 “유한과 얀센은 긴밀한 양사 협력을 통해 비소세포폐암 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 공동개발을 진행하고 있다.”고 말했다.


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