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아스트라제네카의 코로나19 백신, 현재 임상 2·3상 진행 중...심각한 부작용없어
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아스트라제네카의 코로나19 백신, 현재 임상 2·3상 진행 중...심각한 부작용없어
  • 박주현 기자
  • 승인 2020.07.22 17:03
  • 댓글 0
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최근 1/2상 임상시험 결과 발표
국내 생산은 SK바이오사이언스(주)에서 위탁 제조 예정

코로나19 백신이 국내외에서 다수 개발 중에 있다.

이중 글로벌 제약사 아스트라제네카에서 개발 중인 백신은 현재 임상 2상 및 3상을 진행 중에 있으며, 최근 1/2상 임상시험 결과를 발표했다고 22일 식품의약품안전처가 밝혔다.

아스트라제네카는 스웨덴의 ‘아스트라 AB’와 영국의 ‘제네카’의 합병을 통해 설립된 다국적 제약회사이다.

해당 백신은 바이러스 벡터를 이용한 백신으로 세포배양 기술로 생산하며 국내는 SK바이오사이언스(주)에서 위탁 제조 예정이다. 

해외에서 개발하고 있는 코로나19 백신을 국내에서 생산하게 되면 이 중 일부 물량은 우리 국민들을 위해 보급할 예정이다.

김강립 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관은 22일 오전 11시 정부서울청사에서 열린 신종 코로나 19 정례브리핑에서 이 같이 밝혔다.

앞서 정부는 지난 21일 SK바이오사이언스, 아스트라제네카와 3자 간 협력의향서를 체결했다. 아스트라제네카-제너연구소가 개발 중인 백신은 지난 6월부터 임상3상에 진입했다. 개발 가능성이 높은 백신 중 하나로 세계에서 주목을 받고 있다.

아스트라제네카의 백신 임상 시험 발표 내용에 따르면 18세~55세까지의 건강한 성인 1077명을 대상으로 한 1/2상 결과 대부분의 접종자에게서 적절한 수준의 안전성과 면역원성이 확인되었다. 

바이러스 벡터 백신 생산 및 체내 작용 기전/식품의약품안전처

백신을 투여받은 사람에게서 통증, 열감, 오한, 근육통 등 백신 접종 후 나타나는 일반적인 이상반응이 발생했지만 심각한 부작용은 없었다고 한다. 

식품의약품안전처는 바이러스를 제거할 수 있는 중화항체가 대부분의 접종자에게서 생성된 점 등 현재까지 결과들이 긍정적이긴 하지만 아직은 초기 임상단계라서 2상 및 3상 임상결과를 더 지켜봐야 할 것으로 판단된다고 밝혔다. 

<바이러스 벡터 백신 생산 및 체내 작용 기전>

① 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 제조합니다.

② 항원 유전자를 아데노바이러스*에 넣어줍니다.
* 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 인체 세포 내로 운반해 주는 역할

③ 바이러스를 증식시켜 정제 후 바이알에 담아 제품화합니다.

④코로나19 백신을 접종받습니다.  

⑤ 인체 내로 들어온 백신의 항원 성분들이 B 세포를 자극시킵니다. 

⑥ 자극된 B 세포에서 바이러스를 제거할 수 있는 중화 항체를 만들어서 몸속에 보관하고 있습니다.

⑦ 코로나19 바이러스가 호흡기를 통해 침입하는 경우,

⑧ 몸속의 중화 항체가 침입한 코로나19 바이러스를 제거합니다.
(출처=식품의약품안전처)

22일 식약처는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고, 이를 바탕으로 국내 도입을 위해 필요한 품목허가, 특례수입 등에 대한 사항을 지원하고 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획이라고 밝혔다. 

한편, 국내에서 개발 중인 코로나 치료제 및 백신의 임상시험은 지난 17일 셀트리온의 항체치료제(CT-P59)가 승인되면서 13건으로 늘었다. 치료제 11건, 백신 2건이다.

이 중 코로나19 완치자의 혈액을 이용해 개발된 치료제로는 ‘혈장분획 치료제’와 ‘항체 치료제’가 있다. 해외에선 현재 프랑스 및 이탈리아 등에서 5건의 혈장분획 치료제 임상시험이 진행 중이다.


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