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항암제 등 신약·의료제품 2020년 2분기 허가 목록 발표
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항암제 등 신약·의료제품 2020년 2분기 허가 목록 발표
  • 김지연 기자
  • 승인 2020.07.14 12:41
  • 댓글 0
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신약 5개 품목·신개발의료기기 1개 품목 등 허가
보조심장장치 'HeartMate 3TM', 신개발의료기기로 허가
신의료제품 허가 현황(2020년 2분기)/식품의약품안전처

2020년 2분기에 허가된 신약과 희귀의약품 및 신개발 의료기기 등 국내 허가된 신의료제품이 발표됐다. 

14일 식품의약품안전처는 이번에 신약 5개 품목을 비록해 희귀의약품 7개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 13개 신의료제품이 허가되었다고 밝혔다. 

가장 많은 품목은 비소세포폐암의 로즐리트렉캡슐, 전립선암의 뉴베카정 등 항암제가 6개 품목이 새롭게 허가되었고, 류마티스관절염의 린버크서방정, 파킨슨병의 에퀴피나정, 황반변성 치료제 비오뷰주 등 다양한 적응증의 제품이 허가되었다. 

Full MagLev ™ Flow 기술이 적용된 HeartMate 3 ™ 좌심실 보조 장치/출처=HeartMate TM LVAD

의료기기 분야에서는 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치 'HeartMate 3TM'이 신개발의료기기로 허가되었다. 

식약처는 코로나19 확산으로 국내 물론 전 세게가 어려움을 겪고 있는 상황에서 안전과 품질이 확보된 의료제품이 이른 시일 내에 공급될 수 있도록 면밀하고 신속한 심사를 하겠다고 밝혔다. 

신의료제품 (2020년 2분기) 허가품목 현황/식품의약품안전처

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