셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나주'의 허가 전 중앙약사심의위원회의 자문 결과 조건부 품목허가 할 수 있을 것으로 권고됐다.지난 검증 자문단 의견은 3상 임상시험 수행을 전제로 품목허가를 하고 제품의 효능 효과 및 권고사항 등을 제안했었다. 그러나 중앙약사심의위원회에서는 투약 대상 권고 조건이 추가됐다.중앙약사심의위원회는 경증 환자에 대한 해당 약 투여의 임상적 의미는 결론을 내리기 어렵다고 판단했다는 것.이에 전체 코로나19 환자를 대상으로가 아니라 일부 제한된 환자군인 중등중 환자와 고위험군 경증 환자를 대상으

산업의 필수 소재를 공급하는 도레이첨단소재(대표이사 사장 전해상)가 한국IT복지진흥원의 '사랑의 PC 보내기' 운동에 동참해 중고 노트북을 대량 기부했다. 27일 도레이첨단소재는 자원순환과 정보 취약계층의 PC보급을 위해 업무에 사용해 온 노트북 225대를 기부했다고 밝혔다. 중고 노트북이라 대단한 일이 아닐거라는 생각은 오산이다.우리 사회는 IMF 이후 중산층 몰락과 최근 경기부진 등으로 아직도 소득의 양극화는 빈부격차 심화로 이어지고 있고, 사회적 정보격차를 해소하고 현저히 낮은 정보 빈자층 PC 보급율은 향상되어야 한다.또한

아스트라제네카 코로나19 백신이 국내 허가 심사에 착수되고 그 결과가 다음주인 2월1일에 공개 예정인 가운데, 화이자 백신도 국내 허가를 신청했다.(주)한국화이자는 벨기에 생산 백신 제품에 대해 국내 '수입품목' 허가를 신청했다고 식품의약품안전처가 26일 밝혔다. 화이자 백신의 특징과 승인 현황화이자 백신의 예상 접종대상자는 만 16세 이상이고, 예상 용법은 1회 접종 후 3주 후에 추가로 접종하게 된다. 보관 조건은 영하 60~90℃에서 6개월로 알려졌다.미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 화이자 백신에 달걀, 방부제, 유액(

아이큐어가 식품의약품안전처에서 의료용 대마 성분 '칸나비디올(CBD)'에 대한 마약류취급학술연구자 자격 면허를 승인 취득했다고 25일 밝혔다. CBD 성분은 뇌전증, 알츠하이머, 파킨슨병, 다발성경화증, 우울, 불안 등에 효과가 있으며, 다른 대마 함유 성분과 달리 내약성과 안전성이 뛰어난 것으로 알려져 있다. 2019년 케미컬뉴스에서 'CBD를 이용한 파킨스 환자의 정신병 치료을 위한 임상실험'과 관련한 내용을 다룬 바 있는데, 유럽의 파킨슨 연구단체와 영국의 과학자들이 협력해 파킨슨 환자의 정신질환 치료를 위해 CBD 성분을 이

정부는 22일 코로나19 상황에서 발달장애인 돌봄을 위해 긴급돌봄 지원을 확대하고 지역발달장애인지원센터에 코로나19 상담센터를 설치한다고 밝혔다. 서울아산병원에 따르면 발달장애란 어느 특정 질환이나 장애를 지칭하는 것이 아니라 사회적 관계와 의사소통, 인지 발달의 지연과 이상을 특징으로 하며, 제 나이에 맞게 발달하지 못한 상태를 모두 지칭한다.보건복지부의 국내 자폐성장애로 등록된 장애인수는 2019년 2만9천명이며, 2011년 1만6천명에서 2014년에 2만명을 넘어서며 계속 증가 추세다. 활동지원 가족급여코로나19로 인해 이용시

국내 허가 신청한 아스트라제네카 백신에 대한 제조소 실태조사가 완료되어 우리정부는 비임상·임상시험 자료와 품질 자료 심사를 진행하고 있는데, 심사 결과는 오는 2월 1일 공개 예정이다.식품의약품안전처는 지난 15일 아스트라제네카사에 '아스트라제네카코비드-19백신주'의 비임상, 임상, 미제출된 품질 자료 등을 추가로 요청했으며, 자료 검토 후 국가출하승인을 위한 품질분야 심사에 집중할 예정이라고 22일 밝혔다. 식약처는 (주)한국아스트라제네카가 허가 신청한 아스트라제네카코비드-19백신주의 국내 제조소에 대한 실태조사를 마쳤고, 자료

기초과학 연구에서 가장 많이 활용되는 장비인 '투과전자현미경'은 그동안 국내에서는 100% 수입에 의존해왔는데, 국내 연구팀이 국산화에 성공하고 개발 플랫폼까지 구축해 화제가 되고 있다. 한국기초과학지원연구원(KBSI) 연구장비개발부 한철수 박사 연구팀은 21일 투과전자현미경을 국내 최초로 개발하고, 그 개발 환경을 위한 플랫폼을 구축했다고 밝혔다. 투과전자현미경은 나노미터(nm) 수준의 식별능력(분해능)으로 시료의 내부구조를 영상화하고 분석할 수 있는 장비다.연구팀에 따르면 2019년 기준 투과전자현미경의 세계시장 규모는 7003

21일 0시 기준 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 국내 신규 확진자는 401명으로 나타나 이틀째 4백명대인 가운데, 국내 개발 중인 백신의 임상 계획이 추가 승인됐다. 20일 식품의약품안전처는 (주)유바이오로직스의 코로나19 백신 '유코백-19'의 임상시험계획 1.2상을 승인했다고 21일 밝혔다. '유코백-19'는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 '재조합 백신'이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나1

식품의약품안전처가 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'에 대한 안전성과 효과성 검증자문단의 회의를 지난 17일 개최하고 18일 그 결과를 발표했다. '렉키로나주'의 코로나19 치료약으로서의 안전성은 확인됐으나 효과성 3가지 지표 중에 한 가지는 유의미한 차이가 없고, 또 한가지는 명확한 결론을 내리기 어려워 대규모 3상 임상에서 판단하기로 했다. 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'의 임상시험 결과가 치료 효과를 인정하기에 적절한지 그 효과성과 안전한지 등에 대해 자문을 받았다.검증 자문단 회의에서 임상적

지난 13일 글로벌 임상 2상 결과를 발표한 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나주'에 대해 식품의약품안전처는 오는 17일 '검증 자문단' 회의를 거쳐 18일 그 결과를 공개한다고 밝혔다. 식약처는 약사법에 따라 새로운 의약품의 안전성과 효과성에 관해 중앙약사심의위원회를 운영하고 자문을 구하는 절차를 거치고 있는데, 코로나19 치료제와 백신의 안전성과 효과성을 검증하기 위해 '검증 자문단'과 '최종점검위원회'를 추가로 구성해 3중 자문 절차를 거치도록 했다고 14일 밝혔다. '검증 자문단'은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다

13일인 오늘 진행된 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 셀트리온이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표했다.이날 셀트리온이 2상 임상결과를 학술대회에서 발표한다는 소식에 귀추가 주목되었다.해당 임상시험에는 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난해 11월 25일(해외 현지 시간 24일) 최종 투약을 완료했고, 이번 임상 결과는 투약 직전 코로나19 바이러스 감염이 최종 확인된 총 307명의 경증 및 중등증 환자들의 결과를 분석했다. 중등증 환자는 폐렴을 동반한

바닷물 속 나트륨(Na+) 이온을 이용해 전기를 충전하고 원할 때 뽑아 쓸 수 있는 친환경 에너지 저장장치인 '해수전지'의 핵심 구성 부품인 고체전해질의 안정성을 국내 연구진이 규명했다.13일 울산과학기술원(UNIST) 이현욱·김영식·곽상규 교수 연구팀은 해수전지에 사용되는 고체전해질의 정적·동적 안정성을 2건의 연이은 개별 연구를 통해 검증했다고 밝혔다. 에너지를 저장하는 장치로 리튬 이온 배터리는 휴대용 전자기기와 대형 에너지 저장장치(Energy Storage System, ESS), 전기자동차 등에 널리 사용되어 왔으나 리튬

오는 2월부터 시작되는 코로나19 백신 예방접종을 지원하기 위해 행정안전부가 지원단을 구성하고 오는 12일부터 본격 가동한다고 11일 밝혔다. 행정안전부의 '코로나19 예방접종 지원단'은 지난 8일 가동한 질병관리청의 예방접종 대응 추진단과 함께 지자체의 백신 접종 준비와 추진상황을 파악하고 현장 에로사항을 신속하게 해소하는 등의 적극 지원할 예정이다. 해당 지원단은 김희겸 재난안전관리본부장을 단장으로 하고 3개반 총 27명으로 구성되어, 실국장급 4명, 과장급 4명, 실무자급이 18명이며 백신 예방접종이 마무리될 때까지 운영된다.

제2차 세계대전 당시 일본군 '위안부(일본군 성노예)' 피해자들이 일본정부를 상대로 제기한 손해배상 소송에서 우리 법원은 피해 할머니들에 각 1억원씩을 지급하라고 명령했다. 소송이 정식 재판에 회부된 지 약 5년 만에 1심에서 승소한 것으로, 8일 서울중앙지법 민사합의34부(부장판사 김정곤)는 고 배춘희 할머니 등 위안부 피해자 12명이 일본 정부를 상대로 낸 손해배상 청구 소송에 대해 원고 승소 판결을 내렸다. 재판부는 "이 사건이 피고에 의해 계획 조직적으로 광범위하게 자행된 반인도적 행위로 국제 강행규정을 위반한 것으로 판단된

코로나19 일선에서 근무하는 의료진에게 6월부터 수당이 지급되지 않고 있다는 비판에 대해 정부가 지난 7일 의료인력 수당 전체를 국가 예산에 반영해 지원하는 것은 예산 측면에서 한계가 있다는 입장을 밝힌 가운데, 8일 정부는 중증환자 전담치료병상에 근무한 간호 인력에 간호 수당을 지급하겠다고 밝혔다. 병원에 소속되어 코로나19 환자를 치료하고 있는 간호 인력의 처우를 개선하고 파견 인력과의 형평성을 제고하기 위해 중증환자 전담치료병상에 근무한 간호 인력에 일 5만 원의 간호수당을 지급할 계획이다. 다음달 2월부터 보건복지부는 예비비

전국 최초로 서울시에서 시행되는 뇌병변장애인 대소변 흡수용품 구입비 지원사업의 연령이 만 44세까지에서 만 54세까지로 확대된다.서울시장애인복지관협회는 서울시가 올 1월부터 뇌병변장애인 대소변 흡수용품 구입비 지원사업 지원대상의 연령을 확대하기로 했다고 지난 5일 밝혔다. 기존 만 3세 이상~만 44세 이하였던 지원대상의 연령이 만 3세 이상~만 54세 이하로 확대되며, 이로 인해 그동안 연령 제한 등의 이유로 지원받지 못했던 뇌병변장애인들이 사업의 혜택을 받을 수 있게 됐다. 이 지원사업은 평생 동안 대소변 흡수용품을 사용하는 장

국내 연구팀이 치매를 치료할 수 있는 나노복합체를 개발해 새로운 형태의 치매 치료에 활용될 전망이다.한국기초과학지원연구원(KBSI)는 빛으로 치료 위치를 표적해 시간을 조절하는 나노복합체로 동물모델 실험을 통해 억제 효능을 검증했다고 6일 밝혔다. KBSI 소재분석연구부 강현오 박사 연구팀과 KAIST 신소재공학과 박찬범 교수 연구팀이 공동으로 치매의 원인으로 알려진 아밀로이드 플라크 형성을 억제하는 나노복합체를 개발했다. 연구팀에 따르면 아밀로이드 플라크는 알츠하이머성 치매 환자의 뇌에서 발견되는 단백질 덩어리로 실 모양의 베타

(주)한국아스트라제네카 코로나19 백신의 품목허가 신청이 식품의약품안전처에 접수되어 국내 허가 심사가 착수된 가운데 국내 백신 접종 가능 시기는 언제가 될까.지난 4일 식약처에 따르면 이 백신의 예상 접종 대상자는 만 18세 이상이며, 용법은 1회 접종 후 4~12주 후에 2회 투여한다. 영국에서 긴급사용승인된 용법, 용량과 동일하며, 보관 조건은 2~8℃이다. 바이러스 항원 유전자를 삽입해 대량 생산하는 방식으로 제조아스트라제네카사(AstraZeneca)의 신약으로 개발한 이 코로나19 백신(코드명:AZD1222)은 코로나19 바

국내 개발로 임상시험이 승인되어 진행 중인 코로나19 백신은 총 6개 제품이 있다.가장 최근 식품의약품안전처는 국내 코로나19 백신 'GBP510'의 임상시험 1.2상을 승인했다고 4일 밝혔다.에스케이바이오사이언스(주)의 'GBP510'의 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가하면 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다. 에스케이바이오사이언스(주)의 'GBP510'은 코로나19 바이러스의 '표면항원 단백질'을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 에스케이바이오사이언스는 지난해 11월 23일

환경부가 국내 다량 배출 물질 중 유해성이 높고 기술적으로 저감 가능한 화학물질 9종을 1단계 저감대상물질로 선정하고 2024년까지 단계적 저감을 확대 추진한다고 30일 밝혔다. 해당 화학물질 9종은 ▲벤젠 ▲염화비닐 ▲트리클로로에틸렌 ▲1,3-부타디엔 ▲테트라클로로에틸렌 ▲N,N-디메틸포름아미드 ▲디클로로메탄 ▲아크릴로니트릴 ▲클로로포름이다. 올해 전국 221개 사업장 대상으로 해당 9종 화학물질이 첫 번째 적용되며, 단계적으로 취급 화학물질의 배출량과 유해성, 저감 기술 등을 고려해 2025년부터는 53종, 2030년부터는 41