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셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 28일 밝혔다.셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다.
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 유럽시장 공략을 가속화한다.셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Labe
셀트리온이 자가면역질환 치료제 악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’로 세계 최대시장인 미국을 공략한다.셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 코로나-19 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.임상 측정 결과 CT-P47 투여군, 오리지널
'CT-P55'는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다.18일 셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약동학적(PK) 동등성을 비교하기 위한 임상 1상을 진행할 예정이다.이번 임상을 통해 셀트리온은 인터루킨(I
셀트리온이 지난 15일 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 밝혔다.악템라는 지난해 글로벌 매출 약 4조 500억 원(27억 100만 스위스 프랑)을 기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용된다.악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하
하나금융그룹이 국내 민간 금융 최초로 사우디 수출입은행·금유당국과 글로벌 협력을 위한 맞손을 잡았다. 기업의 중동 진출과 현지 금융 지원 및 중동 지역 글로벌 프로젝트를 공동 발굴하게 된다.지난 25일(현지시각) 하나금융그룹(회장 함영주)이 사우디아라비아 리야드 소재 사우디 수출입은행(Saudi EXIM, Saudi Export-Import Bank)과 사우디아라비아 국가개발기금(NDF, National Development Fund) 본사를 방문해 사우디 수출입은행(Saudi EXIM)과 중동 지역 내 협력 사업 확대를 위한 업무
셀트리온은 현지시간 31일 ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023, European Congress of Rheumatology)’에서 류마티스 관절염 치료제 악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙) 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다.유럽류마티스학회(EULAR)는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행하는 행사다. 올해는 이탈리아 밀라노에서 5월 31일부터 6월
하나은행이 디지털 헬스케어 플랫폼 분야 스타트업에 전략적 투자와 함께 업무협력을 이어간다.지난해 12월 하나은행이 세나클소프트에 20억 원의 전략적 투자를 완료한 이후 10일 하나은행(은행장 박성호)이 디지털 헬스케어 플랫폼 기업 세나클소프트(공동대표 위의석, 박찬희)와 MOU를 체결했다고 밝혔다.세나클소프트는 클라우드 EMR(Electronic Medical Record, 전자진료기록) '오름차트'를 사용하는 병원과 PHR(Personal Health Record, 개인건강기록) 서비스를 사용하는 개인이 일상에서 서로 연결되는 헬
매년 수백반 톤의 플라스틱이 환경에 버려지면서 이러한 오염은 에베레스트 산 정상에서부터 깊은 바닷속까지 지구 곳곳에 만연해 있다. 플라스틱 폐기물의 적절한 수거와 처리를 포함해 플라스틱 자체의 양을 줄이는 것이 중요하지만 현재까지 많은 플라스틱의 분해와 재활용은 쉽지 않다. 플라스틱을 먹는 벌레의 분해 효소를 사용해 플라스틱을 분해하고 기존 제품에서 새로운 제품을 만들 수 있게 하는 것은 천연 플라스틱 생산을 줄일 수 있는 방법이다.플라스틱을 먹는 벌레와 효소에 대한 연구플라스틱을 먹는 벌레에 대한 연구는 2016년 일본 쓰레기 매
코로나19의 감염을 치료할 수 있는 약물이 발견되고 나서 수많은 사람들에게 사용하려면 이런 약물의 수요는 확실히 공급을 능가할 수 밖에 없다.사이언스지에 따르면 미시간 대학교 연구원들이 약물이 부족하지 않도록 인공지능 AI 소프트웨어를 사용해 코로나19 임상시험 중인 유망한 치료약물에 대한 합성 경로를 설계하는 새로운 방법을 고안해냈다. 지금까지 11가지 약품에 대해 AI가 기획한 새로운 제조법은 제조업체가 영업비밀을 굳게 지키고 있는 의약품을 생산하는 데 도움이 될 수 있다고 한다. 이 새로운 방법들은 값이 싸고 쉽게 구할 수 있
국내 연구팀이 곤충의 체내에서 플라스틱을 생분해하는 박테리아를 발견해 전세계적인 플라스틱 쓰레기 환경오염 해결을 위한 연구에 기여할 것으로 보인다.연구팀은 토양에서만 생존한다고 알려진 플라스틱 분해 박테리아의 일종인 슈도모나스(Pseudomanas sp.)를 곤충의 내장에서 분리했다고 한다.슈도모나스는 녹농균이라고도 불리는 데 항생제 내성이 있는 슈퍼박테리아로도 알려져있다.대구경북과학기술원(DGIST)에 따르면 기초학부 김대환 교수와 김홍래, 이현민, 유희철, 전은빈 학생이 아메리타 왕거저리의 유충인 슈퍼웜의 체내에서 폴리스틸렌을
휴·폐업 의료기관의 진료기록의 보관과 발급이 허술하게 관리되고 있다는 지적이 제기되온지 몇년이 지난 지금까지도 해결이 안되고 있다. 폐업한 이비인후과의 진료기록부를 발급받기 위해 보건소에 연락한 A씨는 당황스러웠다. 보건소에서 전자 진료기록을 넘겨받았지만, 열 수 있는 소프트웨어가 없어 해당 업체에 의뢰를 해야 한다는 것이었다. 기껏해야 감기와 알레르기 질환이었지만 동의 없이 업체에 기록을 넘기는 게 영 찜찜했다. 병원 원장은 유학을 떠나 연락이 어렵다고 했다. B병원은 폐업하며 보건소에 진료기록부가 담긴 하드웨어 본체를 통째로 맡